可適合的滅菌方式：ETO環(huán)氧乙烷、高溫濕熱蒸汽，gamma鈷60射線輻照、等離子、甲醛等。
結構組成：袋子或者吸塑盒，本文只介紹滅菌包裝袋。
一、醫(yī)療器械包裝材料及生產工藝
如果從組成材料及產品生產工藝來劃分，毫無疑問，一次性滅菌的醫(yī)療器械包裝袋應屬于軟包裝的范圍，這類包裝主要使用于一次性醫(yī)療器械的初級包裝，即直接接觸人體的醫(yī)療器械、打開包裝后的醫(yī)療器械即可直接用于診斷或治療，接觸人體的肌肉、粘膜、腺體、血液等組織，因此，確保醫(yī)療器械在使用前始終保持包裝的無菌性及潔凈性至關重要。
為了達到醫(yī)療器械包裝的無菌要求，醫(yī)療器械在包裝完成后需要進行滅菌，最常用的滅菌方式是ETO環(huán)氧乙烷。醫(yī)用透析紙及特衛(wèi)強能阻隔微生物，但能透過環(huán)氧乙烷氣體，使其既能在滅菌條件下充分進入包裝內部發(fā)揮滅菌功能，又能在滅菌完成后迅速逸出擴散，避免殘留的ETO對患者可能造成的毒害。
對于一次性醫(yī)療器械包裝來說，并不需要華麗的印刷設計，圖案大多以文字和簡單的線條圖形為主，其產品結構也較為簡單，從單層吹塑膜到紙塑雙層復合、塑塑雙層復合或三層(含鋁箔)復合，兩層以上的復合包裝袋在普通的凹版或柔版印刷機和干法復合機或淋膜機上即可完成復合材料的生產。
復合材料主要提供產品的物理性保護功能，醫(yī)用透析紙及特衛(wèi)強主要提供ETO環(huán)氧乙烷的進出通道，兩者以適宜的方式進行組合成袋就構成了完整的滅菌包裝形式。
如果使用鈷60射線輻照滅菌，則可全部由不透氣的材料組成，當然選擇材料時也必須考慮射線可能對材料的性能造成影響。
二、醫(yī)療器械包裝與口服固體藥品包裝的區(qū)別
從上述醫(yī)療包裝的定義及包裝結構可以看出，無菌性是醫(yī)療器械包裝的最重要特性，大多數一次性醫(yī)療器械并無嚴格的對氧氣與水蒸氣的阻隔要求;而口服固體藥品包裝對氧氣與水蒸氣有嚴格的規(guī)定，但允許一定的微生物限度。
盡可能高的熱合強度是評價口服固體藥品包裝膜質量的重要指標，但對于某些種類的醫(yī)療包裝來說，這個指標應當是“適宜的”，能以合適的力量順利打開包裝往往更為重要。
三、醫(yī)療器械包裝市場的特點
據醫(yī)藥包裝市場權威人士提供的信息，近幾年醫(yī)療器械包裝市場的發(fā)展速度早已超越醫(yī)藥包裝，這不僅源于人口老齡化帶來的強大醫(yī)療需求，也源于西方醫(yī)學主導下的醫(yī)療手段的不斷推陳出新。
站在軟包裝市場的大環(huán)境下來看，醫(yī)療器械包裝市場的容量甚至可以小到忽略不計，但正因為這個市場不為大多數業(yè)外人士所知，才被先入者搶戰(zhàn)先機，分享著這一細分行業(yè)高速成長的成果。
對于使用gamma鈷60射線輻照的醫(yī)療包裝(比如一次性手術刀)來說，大多數軟包裝生產企業(yè)不需增加任何設備均可以生產，有興趣的企業(yè)可以關注這塊市場。
